एफडीए आयुक्त के रूप में तुकाराम मुंढे के 100 दिन के कार्यकाल के बारे में आंकड़े क्या कहते हैं?

द हिंदू द्वारा देखे गए आंकड़ों से पता चलता है कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा दवा निर्माताओं और विक्रेताओं पर नियामक कार्रवाई पिछले तीन महीनों में काफी तेज हो गई है, खासकर जब पिछले पांच वर्षों की तुलना में।

हालाँकि, आंकड़ों से यह भी पता चलता है कि लाइसेंस रद्द करने और निलंबित करने जैसी नियामक कार्रवाइयों में कोई बड़ी वृद्धि नहीं हुई है। प्रति माह नियामक कार्रवाइयों की औसत संख्या पिछले पांच वर्षों में लगभग 258 से बढ़कर जून-अगस्त 2026 के दौरान 293 हो गई है।

2021-22 के लिए आयुर्वेदिक निर्माताओं के निरीक्षणों की संख्या 203 थी; 2022-23 में 279; 2023-24 में 371. अगले वित्तीय वर्ष में, 12 महीनों में निरीक्षणों की संख्या बढ़कर 427 हो गई। लेकिन अकेले जून से अगस्त 2026 की आखिरी तिमाही में आयुर्वेदिक निर्माताओं का निरीक्षण 301 तक पहुंच गया।

वर्ष 2025-26 के आंकड़ों से तुलना करने पर, पिछले तीन महीनों में प्राप्त शिकायतों की संख्या में 557% की वृद्धि, शिकायतों की जांच में 378% की वृद्धि और खोजों और जब्ती की संख्या में 217% की वृद्धि देखी गई है। FDA ने सोमवार (7 सितंबर, 2026) को पिछले तीन महीनों में दवा निर्माताओं और विक्रेताओं के खिलाफ कार्रवाई का डेटा पेश किया। आईएएस अधिकारी तुकाराम मुंढे ने हाल ही में एफडीए आयुक्त के रूप में कार्यालय में 100 दिन पूरे किए।

पांच साल की अवधि में प्रति माह औसतन लगभग 1,463 निरीक्षण (60 महीनों में 87,807 निरीक्षण) हुए। जून-अगस्त 2026 की अवधि में प्रति माह औसतन 967 निरीक्षण (तीन महीनों में 2,902 निरीक्षण) दर्ज किए गए। जबकि साधारण मासिक औसत कम दिखाई देता है, एफडीए ने पिछले तीन महीनों के दौरान बड़े पैमाने पर निरीक्षण पर जोर दिया है।

एफडीए ने दावा किया कि जब तिमाही डेटा की तुलना पिछले पांच वर्षों की तिमाहियों से की गई तो प्रवर्तन मेट्रिक्स में नाटकीय वृद्धि हुई। उदाहरण के लिए, पिछले वर्ष 2025 से 2026 तक का तिमाही डेटा, प्रति तिमाही 212.5 शिकायतें दर्शाता है। लेकिन जून से अगस्त 2026 तक यही संख्या बढ़कर 1,397 शिकायतों तक पहुंच गई।

"हमने पूरी प्रणाली को स्वचालित बना दिया है। हमारे पोर्टल पर दर्ज करने के बाद आप अपनी शिकायत को ट्रैक कर सकते हैं। प्रणाली ऐसी है कि अधिकारियों को शिकायत का समाधान करना होगा और पोर्टल पर इसके बारे में अपडेट देना होगा," श्री मुंढे ने कहा।

आखिरी साल 2025-2026 में प्रति तिमाही 193.25 जांच हुईं. पिछली तिमाही में जून से सितंबर 2026 तक यह आंकड़ा बढ़कर 924 हो गया।

एफडीए द्वारा जारी एक प्रेस बयान में वर्ष 2025-26 के जून से अगस्त तक के आंकड़ों की तुलना 2026 की तिमाही से की गई। बयान के अनुसार, एफआईआर में 2025-26 में 66 से 121% की वृद्धि हुई है जो जून-अगस्त 2026 में 20 हो गई है। तलाशी और जब्ती 234% बढ़कर 2025-26 में ₹13.64 करोड़ से बढ़कर जून से अगस्त 2026 में ₹11.41 करोड़ हो गई है।

हाल की तिमाही में 104 मामलों की तुलना में 32.75 मामले/तिमाही थे। इसी तरह, 2025-26 में ₹3.41 करोड़/तिमाही का माल जब्त किया गया। जून से अगस्त, 2026 तक जब्ती बढ़कर ₹11.41 करोड़ हो गई।

एफडीए ने कहा कि आम उल्लंघनों में बैच मैन्युफैक्चरिंग रिकॉर्ड्स (बीएमआर) में विसंगतियां, सक्षम तकनीकी कर्मियों के बिना परीक्षण, वार्षिक उत्पाद गुणवत्ता समीक्षा (एपीक्यूआर) की अनुपस्थिति, नसबंदी रिकॉर्ड की कमी और मानक गुणवत्ता (एनएसक्यू) दवाओं का उत्पादन नहीं करना शामिल है। रक्त केंद्रों के निरीक्षण के दौरान, एफडीए को अपंजीकृत रक्त आधान अधिकारी, पुराने रिकॉर्ड, समाप्त हो चुके या दूषित रक्त बैग के अनुचित भंडारण, और ट्रेसबिलिटी और मानक संचालन प्रक्रिया (एसओपी) के पालन में गंभीर कमियां जैसी अनियमितताएं मिलीं।

बिक्री प्रतिष्ठानों के उल्लंघनों में पंजीकृत फार्मासिस्ट की देखरेख के बिना बिक्री करना, बिलों के बिना लेनदेन, बिलों पर बैच नंबर या समाप्ति तिथि गायब होना, अनुसूची एच 1 रजिस्टर रखरखाव का अनुपालन न करना, बिक्री के लिए समाप्त हो चुकी दवाओं को रखना और इंसुलिन और टीकों जैसी तापमान-संवेदनशील दवाओं का अनुचित भंडारण शामिल है।

"एफडीए की सर्वोच्च प्राथमिकता सुरक्षित, गुणवत्ता और विनियमित दवाओं को सुनिश्चित करना है। हम अनुपालन न करने वाले प्रतिष्ठानों का समर्थन करते हुए गैर-अनुपालन प्रतिष्ठानों के खिलाफ निरंतर, कठोर कार्रवाई के लिए प्रतिबद्ध हैं," श्री मुंढे ने कहा।