भारत ने छोटी दवा-प्रतिरोधी टीबी उपचार के लिए पेटेंट आवेदन को क्यों खारिज कर दिया | व्याख्या की
यह निर्णय अधिक सामान्य प्रतिस्पर्धा का द्वार खोल सकता है, लेकिन उपचार की लागत पर इसका प्रभाव दवा की उपलब्धता, मूल्य निर्धारण और देखभाल तक पहुंच पर निर्भर करेगा।
- ✓यह निर्णय अधिक सामान्य प्रतिस्पर्धा का द्वार खोल सकता है, लेकिन उपचार की लागत पर इसका प्रभाव दवा की उपलब्धता, मूल्य निर्धारण और देखभाल तक पहुंच पर निर्भर करेगा।
- ✓दवा-प्रतिरोधी तपेदिक के कुछ रूपों वाले पात्र रोगियों के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा छह महीने के पूर्ण-मौखिक आहार की सिफारिश की जाती है।
- ✓पेटेंट आवेदन को अस्वीकार करने का भारत का हालिया निर्णय 2020 में दायर दो पूर्व-अनुदान विरोधों के बाद आया है।
- ✓एक संकल्प रिहैबिलिटेशन ट्रस्ट के एल्ड्रेड टेलिस और गणेश आचार्य द्वारा लॉयर्स कलेक्टिव और मेडेकिन्स सैन्स फ्रंटियर्स एक्सेस कैंपेन के समर्थन से दायर किया गया था।
अब तक की कहानी: भारतीय पेटेंट कार्यालय ने अमेरिका स्थित ग्लोबल एलायंस फॉर टीबी ड्रग डेवलपमेंट (टीबी एलायंस) द्वारा बीडाक्विलिन, प्रीटोमैनिड और लाइनज़ोलिड के संयोजन के लिए दायर एक पेटेंट आवेदन को खारिज कर दिया है, जिसे बीपीएएल के नाम से जाना जाता है।
दवा-प्रतिरोधी तपेदिक के कुछ रूपों वाले पात्र रोगियों के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा छह महीने के पूर्ण-मौखिक आहार की सिफारिश की जाती है। BPaL - बेडाक्विलिन, प्रीटोमैनिड और लाइनज़ोलिड - अत्यधिक दवा प्रतिरोधी तपेदिक वाले लोगों के लिए एक छोटा, अधिक प्रभावी उपचार प्रदान करता है, जिनके लिए पुराने नियमों में 18-24 महीने का उपचार, कई दवाएं और, कुछ मामलों में, दर्दनाक इंजेक्शन शामिल हो सकते हैं।
यह विकास बौद्धिक संपदा और दवाओं तक पहुंच पर बहस का भी केंद्र है, क्योंकि उपचार मौजूदा दवाओं को प्रीटोमैनिड के साथ जोड़ता है, जो गैर-लाभकारी टीबी एलायंस द्वारा विकसित एक नई टीबी विरोधी दवा है। पेटेंट आवेदन को अस्वीकार करने का भारत का हालिया निर्णय 2020 में दायर दो पूर्व-अनुदान विरोधों के बाद आया है।
एक संकल्प रिहैबिलिटेशन ट्रस्ट के एल्ड्रेड टेलिस और गणेश आचार्य द्वारा लॉयर्स कलेक्टिव और मेडेकिन्स सैन्स फ्रंटियर्स एक्सेस कैंपेन के समर्थन से दायर किया गया था। दूसरा थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क (TWN) के समर्थन से, दिल्ली नेटवर्क ऑफ पॉजिटिव पीपल (DNP+) द्वारा दायर किया गया था।
संगठनों ने अब निर्णय का स्वागत किया है, यह तर्क देते हुए कि आवेदन दवाओं के संयोजन और पहले के वैज्ञानिक अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों में पहले से ही प्रकट उपचार दृष्टिकोण के लिए पेटेंट संरक्षण की मांग करता है। समूह ने कहा, "भारत का नवीनतम निर्णय जेनेरिक प्रतिस्पर्धा को सुविधाजनक बनाने और उपचार तक पहुंच में सुधार करने में मदद करेगा।
यह भी पढ़ें | दवा प्रतिरोधी टीबी भारत में एक स्वास्थ्य आपात स्थिति पैदा करती है। विवाद के मूल में सवाल यह है कि क्या तीन मौजूदा दवाओं को एक उपचार आहार में संयोजित करना एक नए पेटेंट के लिए योग्य है। स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने अपने बयान में कहा कि 2015 से पहले के शोध और नैदानिक परीक्षणों ने पहले ही बेडक्विलिन, प्रीटोमैनिड और लाइनज़ोलिड के संयोजन के साथ-साथ एक छोटे उपचार पाठ्यक्रम में इसके उपयोग का खुलासा किया था।
उन्होंने नोट किया कि आवेदन अब एक नया एकाधिकार और पेटेंट देने को उचित ठहराने के लिए पर्याप्त आविष्कारशील कदम नहीं है। उनकी चुनौती में भारत के पेटेंट अधिनियम के तीन प्रावधानों को शामिल किया गया है। धारा 3 (डी) उन ज्ञात पदार्थों के कुछ नए रूपों या उपयोगों पर प्रतिबंध लगाती है जो प्रभावकारिता में आवश्यक वृद्धि प्रदर्शित नहीं करते हैं।
धारा 3 (ई) उन पदार्थों को बाहर करती है जिनके परिणामस्वरूप बढ़ी हुई प्रभावकारिता नहीं होती है। विरोधियों ने यह भी तर्क दिया कि एप्लिकेशन ने दावा किए गए आविष्कार का पर्याप्त रूप से खुलासा नहीं किया। पेटेंट कार्यालय ने विरोध के सभी आधारों को बरकरार रखा।
डब्ल्यूएचओ की वैश्विक तपेदिक रिपोर्ट 2025 के अनुसार, 2024 में भारत में अनुमानित 2.71 मिलियन लोगों में टीबी विकसित हुई, जो वैश्विक मामलों का लगभग 25% है, क्योंकि दवा-प्रतिरोधी टीबी की अनुमानित दर 187 है बीमारी के लिए विशेष उपचार, सावधानीपूर्वक निगरानी और स्वास्थ्य सेवाओं के साथ लंबे समय तक जुड़ाव की आवश्यकता हो सकती है।
उच्च उपचार लागत परिवारों पर दबाव डाल सकती है, खासकर जब बीमारी किसी व्यक्ति की काम करने और आय अर्जित करने की क्षमता को प्रभावित करती है। भारत का राष्ट्रीय टीबी कार्यक्रम सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवाओं के माध्यम से मुफ्त निदान और उपचार प्रदान करता है।
हालांकि, उपचार से संबंधित प्रतिकूल प्रभाव, आय की हानि, यात्रा लागत और पोषण और सामाजिक समर्थन की आवश्यकता सहित, दवाओं तक पहुंच अकेले ही समाधान नहीं करती है। टिप्पणी | पुराने नियमों की तुलना में पात्र रोगियों के लिए उपचार विकल्प, जिन्हें अधिक लंबी अवधि के लिए उपचार की आवश्यकता हो सकती है और, कुछ मामलों में, दर्दनाक इंजेक्शन, मल्टीड्रग- या रिफैम्पिसिन-प्रतिरोधी टीबी वाले रोगियों के निर्दिष्ट समूहों के लिए छह महीने के आहार की सिफारिश करते हैं, जिनमें अतिरिक्त फ्लोरोक्विनोलोन प्रतिरोध भी शामिल है, जो पात्रता मानदंडों के अधीन है।
रोगियों के लिए, छोटे कोर्स का मतलब कम महीनों का उपचार, काम और पारिवारिक जीवन में कम व्यवधान और स्वास्थ्य सुविधाओं में भाग लेने का कम बोझ हो सकता है। प्रतिकूल प्रभावों का पालन और प्रबंधन। डीएनपी+ के लून गैंगटे ने कहा: “केवल वे लोग ही जानते हैं जिनका टीबी का इलाज हुआ है और एक साल से अधिक समय तक एंटीबायोटिक दवाओं के साथ दर्दनाक इंजेक्शन लेने का अनुभव कैसा होता है।
छोटे, मौखिक और प्रभावी उपचार तक पहुंच का मतलब काम पर लौटना, अपने परिवारों की देखभाल करना और अपने जीवन का पुनर्निर्माण करना हो सकता है। पेटेंट अस्वीकृति से निर्माताओं के लिए संयोजन की आपूर्ति के लिए प्रतिस्पर्धा करना आसान हो सकता है, जिससे संभावित रूप से कीमतों पर दबाव पड़ सकता है।
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| Issuing Authority | The Hindu Health & Medical |
|---|---|
| Topic Category | HEALTH |
| Jurisdiction | All India / National |
| Publication Date | 29 October 2026 |